助理安全工程師科目助理安全工程師考幾科

　　中級中藥調(diào)劑員考試哪些重點，報名入口

　　本大綱對在藥品經(jīng)營企業(yè)中，從事中藥工作的初級技能人員，所應具有的專業(yè)知識、職業(yè)道德、相關法律法規(guī)知識及應具備的實際工作技能進行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實際工作的需要，對所需具有的理論知識和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個層次進行了具體的要求。要求掌握的內(nèi)容為該工種該級別從業(yè)人員必知必會的內(nèi)容；要求熟悉的內(nèi)容為該工種該級別從業(yè)人員應知應會的內(nèi)容；要求了解的內(nèi)容為該工種該級別從業(yè)人員有認識、知道必要的內(nèi)容。

　　大綱分為四個模塊，藥事管理法規(guī)與藥學職業(yè)道德、藥品購銷和服務規(guī)范、中醫(yī)藥學基礎知識和專業(yè)技能?？荚嚪譃槔碚摽荚嚭蛯嶋H操作兩部分。大綱的編寫遵循學科的分類方法，但不過分突出知識的系統(tǒng)性，而是注重知識與技能相結(jié)合的實用性。使學習者，能夠有比較清晰的學習方向和目標，以滿足認證考核和上崗從業(yè)的需要。

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　　第一部分：藥事管理法規(guī)與藥學職業(yè)道德。

　　一、藥學職業(yè)道德。

　　掌握：醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點和原則，醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

　　熟悉：社會主義職業(yè)道德的特點、基本原則和核心，醫(yī)藥行業(yè)的特點。

　　了解：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的兩重性，醫(yī)藥商品的特殊性和質(zhì)量的重要性。

　　二、藥事管理法規(guī)知識。

　?。ㄒ唬┲腥A人民共和國藥品管理法：

　　1、概述：

　　熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對象，國家發(fā)展藥品的方針、政策。

　　了解：藥品管理法實施的時間、實施的意義，國家藥品監(jiān)督管理體制。

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)管理：

　　熟悉：藥品經(jīng)營應遵守的規(guī)定；藥品價格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

　　違反本法的法律責任和處罰的規(guī)定。

　　了解：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序、必備條件，對藥學技術人員的要求。

　　3、藥品管理：

　　掌握：藥品批準文號的有效期、格式，藥品標準，假藥、劣藥的認定和按假藥、劣藥處理的有關規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標簽和說明書的要求。

　　熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應的概念、類別，銷售假、劣藥應承擔的法律責任及應從重懲罰的行為，藥品價格的管理要求。

　　了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應報告的范圍、時限，藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

　?。ǘ┲腥A人民共和國藥品管理法實施條例

　　掌握：藥品經(jīng)營企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標簽、說明書管理的規(guī)定。

　　熟悉：藥品價格和廣告管理的規(guī)定；法律責任和處罰的規(guī)定；本條例用語的含義。

　　了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　?。ㄈ┧幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品零售的質(zhì)量管理）

　　掌握：藥品銷售與服務的要求，藥品陳列與儲存的要求。

　　熟悉：人員與培訓的要求，營業(yè)場所和倉庫的要求。

　　了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機構組成。

　　（四）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則

　　掌握：藥品零售的質(zhì)量管理。

　?。ㄎ澹┧幤方?jīng)營許可證管理辦法

　　掌握：申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

　　熟悉：申領《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

　　了解：本辦法實施時間、總則及附則的內(nèi)容。

　?。┍本╅_辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定

　　掌握：零售藥店的概念；申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

　　熟悉：申領《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

　　了解：本辦法實施時間、總則及附則的內(nèi)容。

　?。ㄆ撸┨幏剿幣c非處方藥分類管理辦法（試行）

　　掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標簽、說明書及包裝的管理規(guī)定；經(jīng)營處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務的資格規(guī)定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

　　（八）非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）

　　掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。

　　熟悉：非處方藥標識使用規(guī)定。

　　了解：使用非處方藥標識的意義。

　?。ň牛┨幏剿幣c非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解：本規(guī)定其他內(nèi)容。